论文模板
紫外分光光度法测定利多卡因微乳的含量
通讯作者,E-maillbh9811015@163.com
 
(摘要:目的 探讨利多卡因微乳的质量控制方法。方法 采用紫外分光光度法测定其含量。结果 采用紫外分光光度法测量利多卡因微乳时,在0.050.5mg/ml范围内线性关系良好( r=0.9997,平均回收率为99.5%RSD=0.79%结论采用紫外分光光度法测定利多卡因微乳的方法简便易行,专属性强,灵敏度高,重复性好,结果准确。
关键词:利多卡因;紫外分光光度法;微乳
中图分类号:             文献标识码:           文章编号:
Determination of lidocaine microemulsion by UV-Spectrophotometry
CAO Wei, DING Jie-qiong ZHOU Sheng,et al
(Hubei University of Science and Technology,Xianning Hubei 437100,China)
ABSTRACTObjective Explore the quality control of lidocaine microemulsion. Methods
Its content was determined by UV spectrophotometry. Results The results showed that in the range of 0.050.5mg/ml, linear relationship was good(r=0.9997), the average recovery rate was 99.5% ,RSD was 0.0079. Conclusion This method appeared easy-to-use, specific and sensitive,reproducible and accurate.
KEY WORDSlidocaine,microemulsion,UV-Spectrophotometry
 
利多卡因是酰胺类局麻药,具有起效快、黏膜穿透性及扩散强、作用时间长等优点。目前常用的表面麻醉剂利多卡因制剂是乳膏,该制剂的缺点是起效时间比较慢,并且需要同时注射利多卡因浸润剂才能达到较好的效果。微乳由于热力学稳定、制备简单、粒径小,非常适合作为透皮给药制剂,大大提高药物的透皮速率,缩短时滞,此外,由于微乳液滴的特殊构造,经皮给药后的药物释放时间更长、血药浓度更加平稳1,2。本实验主要利用紫外分光光度法测量自制的利多卡因微乳的含量。
1  材料与方法
1.1仪器与药品 TG328A电子天平(湘仪电子仪器厂);TU-1901双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)UV-752紫外分光光度计(上海精密科学仪器有限公司);盐酸利多卡因对照品(中国生物制品检定所);利多卡因微乳(自制);其余试剂均为分析纯。
1.2 方法
1.2.1 测定波长选择 精取盐酸利多卡因适量,用0.1mol/L盐酸稀释成0.5mg/ml的溶液,在200400nm波长处扫描,盐酸利多卡因在263nm处有最大吸收。另取处方量的辅料,在该波长段进行扫描,发现辅料在此处没有吸收,对测定无干扰,故采用263nm为测定波长。
1.2.2 标准储备液的制备 精密称取盐酸利多卡因标准品适量,配制成含盐酸利多卡因对照品0.5mg/ml的溶液,备用。
1.2.3 标准曲线制备 精密吸取标准储备液1246810ml分别置于10ml容量瓶中,摇匀,于波长263nm处测定吸收度,绘制标准曲线。
1.2.4 稳定性试验 配置0.5mg/ml的盐酸利多卡因溶液,在配制后立即测定和放置1,2,4,6,8h后吸光度测定。
1.2.5 重复性试验 精密量取样品溶液5ml5份,分别置10ml容量瓶中,用0.1mol/l盐酸溶液定容,在263nm处分别测定其吸光度并计算利多卡因的含量。
1.2.6 加样回收率试验 精密量取一定量的利多卡因微乳,用0.1mol/l盐酸溶液配成一定浓度溶液并测定,分别加入利多卡因标准品,测得吸光度,计算加样回收率,
 1.2.7 样品含量测定 3批利多卡因微乳,分别精密量取置于10ml量瓶中,用0.1mol/l的盐酸溶液定容,测定吸光度,计算含量。
 
2.1 标准曲线  根据实验数据,盐酸利多卡因吸光度对不同浓度的线性回归方程为:A=1.6734C+0.0122r=0.9997
2.2 稳定性 RSD0.3%,表明该溶液至少在8h内稳定。
2.3 重复性 RSD=2.14%n=5),相对较小。说明该方法重复性好。
2.4 加样回收率 平均回收率为99.5%RSD0.79%加样回收率结果结果见表1.
1利多卡因微乳的加样回收率

标准品加入量
标准品测得量
回收率
平均回收率
RSD
(mg/ml)
(mg/ml)
(%)
(%)
(%)
0.1
0.098
98
 
 
0.1
0.099
99
 
 
0.1
0.099
99
 
 
0.3
0.297
99
 
 
0.3
0.299
99.7
99.5
0.79
0.3
0.301
100.3
 
 
0.5
0.498
99.6
 
 
0.5
0.501
100.2
 
 
0.5
0.502
100.4
 
 

2.5 样品含量 批号为120921120925120927的产品中样品含量分别为99.78%99.27%99.43%RSD分别为0.12%0.78%0.48%,表明产品中的样品含量高,结果见表2.
2 利多卡因微乳含量测定结果(n=3)

批号
相当标示量(%
RSD(%)
120921
99.78
0.12
120925
99.27
0.78
120927
99.43
0.48

          
盐酸利多卡因的含量测定方法有化学法、紫外分光光度法3,4,本课题组制备了利多卡因微乳,采用紫外分光光度法测量含量;利多卡因在试验浓度范围内线性关系良好,回收率较高,且重现性较好,具有准确、可靠、灵敏等特点,可有效控制利多卡因微乳的质量。
参考文献
[1]吴晓辉,刘玉林.微乳作为经皮给药载体的研究进展[J.中国药学杂志,2006,4022:1681
[2]刘嘉,刘汉清.微乳化技术在中药制剂中的应用进展[J.西北药学杂志,2013,28(2):218
[3]黄健,崔京.紫外分光光度法测定复方盐酸利多卡因注射液的含量J.江苏药学与临床研究,2006,14(3):179
[4]高红旺,冯波,张慧峰.紫外分光光度法测定盐酸利多卡因栓的含量J.吉林医药学院学报,2006,27(1):20
收稿日期:2013-05-14